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Falcon CNC Swiss es una empresa de mecanizado médico de buena reputación, certificada bajo ISO 13485:2016 y socia de fabricación para los principales fabricantes de dispositivos médicos del mundo. Falcon es su fabricante confiable de componentes para dispositivos médicos, especializado en la fabricación de piezas médicas críticas que salvan vidas e instrumentos quirúrgicos que exigen calidad, fiabilidad y control normativo inquebrantables. Con nuestros conocimientos y experiencia en micromecanizado y materiales biocompatibles, estamos bien posicionados para afrontar los desafíos de sus proyectos médicos más complejos.
Gracias a nuestras capacidades de mecanizado suizo de última generación y mecanizado CNC de 5 ejes, somos capaces de mecanizar las tolerancias ajustadas y la fiabilidad esenciales para el mecanizado de dispositivos médicos. Más información:Servicios de mecanizado suizo CNC.
La industria médica no admite errores. Es esencial tomar la decisión correcta al seleccionar un socio de mecanizado de componentes médicos con las cualificaciones y la experiencia adecuadas.
Certificado ISO 13485:2016: Nuestro sistema de gestión de calidad está desarrollado específicamente para la fabricación de dispositivos médicos, con trazabilidad y cumplimiento totales.
Conocimiento de materiales: Tenemos una amplia experiencia en el mecanizado de una extensa lista de materiales biocompatibles y de grado implantológico, incluidos titanio (Ti-6Al-4V), acero inoxidable (304, 316, 316L VM), cobalto cromo, PEEK, Ultem y muchos otros plásticos de grado médico.
Tolerancias ultra precisas: Mantenemos consistentemente tolerancias ajustadas de hasta±0.0002 pulgadas (±0.005 mm)para componentes miniatura que son esenciales para implantes y dispositivos de diagnóstico.
Mecanizado en entorno controlado: Muchos de nuestros tornos suizos CNC y centros de mecanizado se encuentran en entornos controlados para evitar la contaminación de las piezas que lo requieren.
Falcon CNC Swiss es un fabricante de mecanizado médico de precisiónde confianzay proveedor de componentes para dispositivos médicos de confianza, con clientes en Estados Unidos y a nivel internacional. Disponemos de equipos de última generación y podemos ofrecer las siguientes capacidades de servicios de creación de prototipos o producción.
Mecanizado médico suizo con ultra precisión
Experiencia con geometrías complejas y micro características
Procesos de mecanizado conformes con ISO 13485
Embalaje y trazabilidad personalizados para productos regulados por la FDA
Podemos respaldar la fabricación de piezas médicas justo a tiempo con nuestro rápido plazo de entrega y sólido programa de garantía de calidad.
Nuestras capacidades de fabricación de piezas médicas CNC abarcan una amplia gama de aplicaciones:
Mecanizado de instrumentos quirúrgicos: bisturís, fórceps, pinzas, brazos de cirugía robótica y piezas de endoscopios.
Mecanizado de implantes médicos: implantes ortopédicos (rodilla, cadera, piezas de columna), implantes dentales y tornillos óseos.
Dispositivos de diagnóstico Dispositivos de administración de fármacos: piezas para medidores de glucosa en sangre, inhaladores, bombas de infusión y dispositivos de imagen (MRI, tomografía computarizada).
Componentes miniatura para dispositivos médicos: resortes, pasadores, válvulas, conectores y carcasas para dispositivos médicos de uso doméstico portátiles.
Consulte más sobre nuestrascapacidades de mecanizado médico CNC de precisión→
En Falcon CNC Swiss, mecanizamos componentes de instrumentación médica a partir de una variedad de materiales biocompatibles que cumplen con todas las directrices para la fabricación de piezas médicas. Nuestra experiencia en materiales garantiza que cada pieza cumpla con los estándares actuales de esterilidad, resistencia, longevidad y fiabilidad para uso clínico.
Sabemos el poder de mecanizar materiales diseñados para la interacción humana. Podemos mecanizar:
Metales: Titanio (Ti-6Al-4V ELI), Acero inoxidable (316, 316L), Aluminio, Aleaciones de cobalto-cromo, Nitinol (NiTi)
Plásticos: PEEK, PTFE (Teflón®), Ultem (PEI), Policarbonato, Delrin (POM)
Todos los materiales provienen de proveedores validados para garantizar la certificación de cumplimiento de materiales para su proceso de verificación de materiales y requisitos reglamentarios.
Como su confiablefabricación de componentes médicossocio en China, Falcon CNC Swiss se especializa enmecanizado médico personalizadode piezas de precisión, el mecanizado de dispositivos médicos de Falcon CNC Swiss es su socio estratégico para la fabricación de su producto. Estamos especializados en el mecanizado CNC de piezas médicas de precisión personalizadas que se ajustan a sus especificaciones y plazos, cumpliendo al mismo tiempo con sus necesidades normativas.
Trabajamos con los siguientes clientes:
Fabricantes de dispositivos médicos (OEM)
Empresas de equipos quirúrgicos
Fabricantes de productos dentales
Empresas emergentes que desarrollan tecnologías implantables de próxima generación.
Si necesita un fabricante de piezas médicas de precisión que garantice calidad, cumplimiento y precisión, no busque más allá de Falcon CNC Swiss.
Solicite una cotización gratuita hoypara ver cómo nuestra experiencia puede beneficiar su próxima innovación que salva vidas.
Alcanzamos tolerancias de hasta ±0.0002″ (±5 micras) para características médicas críticas. Nuestros tornos suizos CNC pueden alcanzar una precisión submicrónica para requisitos aún más exigentes.
Mecanizamos titanio (Grado 5, Grado 23), acero inoxidable 316L, PEEK, cobalto-cromo y plásticos de ingeniería de grado médico, todos biocompatibles y adecuados para implantes, instrumentos quirúrgicos y carcasas de dispositivos.
Sí. Operamos bajo sistemas de gestión de calidad certificados ISO 13485:2016, que incluyen trazabilidad completa de materiales, registros históricos del dispositivo y cumplimiento con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 820.
Alcanzamos valores Ra tan bajos como 0.2 µm, críticos para la osteointegración, la prevención de la adhesión bacteriana y la eficacia de la esterilización. Las capacidades incluyen pasivación, electropulido, anodizado y granallado con microesferas.
Prototipos rápidos: de 10 a 15 días hábiles. Producción completa (más de 1000 unidades): de 25 a 35 días hábiles. Opciones urgentes disponibles para proyectos urgentes.
